Consultas abiertas
Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se modifica el Reglamento (UE) n.º 528/2012 en lo que respecta a la prórroga de determinados períodos de proteccion de datos
- Antecedentes:
El 16 de diciembre de 2025, conforme a lo anunciado en su Visión para la Agricultura y la Alimentación , la Comisión Europea presentó un paquete legislativo transversal (ómnibus) de simplificación en el ámbito de la agricultura, la alimentación y los piensos. Su objetivo es reforzar la competitividad y resiliencia del sector agroalimentario, reducir la carga administrativa para autoridades y operadores, y acelerar procedimientos, manteniendo al mismo tiempo un alto nivel de protección de la salud humana y animal, la seguridad alimentaria y el medio ambiente.
La propuesta de “Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se modifica el Reglamento (UE) n.º 528/2012 en lo que respecta a la prórroga de determinados períodos de protección de datos”, forma parte de este paquete legislativo.
- Objetivos de la norma:
El objetivo principal de esta propuesta de Reglamento es modificar el marco normativo sobre productos biocidas - Reglamento (UE) nº 528/2012 relativo a la comercialización y el uso de los biocidas – para prorrogar determinados períodos de protección de los datos científicos presentados por las empresas para la evaluación de sustancias activas.
La propuesta busca evitar un vacío de protección causado por los retrasos en el programa de revisión de sustancias activas existentes y asegurar la disponibilidad de determinadas sustancias biocidas en la Unión Europea mientras finaliza su evaluación, sin comprometer los niveles de protección de la salud humana y del medio ambiente. Para ello, la Comisión propone extender la protección de datos hasta finales de 2030 para determinadas combinaciones sustancia‑uso cuya evaluación sigue en curso.
Plazo y dirección de correo para el envío de comentarios:
A fin de garantizar la participación de los ciudadanos y entidades en los procesos de elaboración normativa, se abre un proceso de participación pública para recabar la opinión de los sujetos y de las organizaciones potencialmente afectadas por la Propuesta, cuyo enlace figura al final de esta página.
Fecha de inicio de envío de aportaciones: 27 de enero de 2026.
Se podrán enviar comentarios hasta el martes 17 de febrero de 2026
Las sugerencias, alegaciones y observaciones que se realicen deberán dirigirse a la siguiente dirección: audienciaeiple@sanidad.gob.es. El asunto del correo electrónico debe ser “Alegaciones Reglamento Protección de Datos Biocidas”. Asimismo, debe identificarse el remitente de forma clara (nombre y dirección de la organización o persona y correo electrónico).
Textos adjuntos:
