Terapias avanzadas en el Sistema Nacional de Salud (SNS)

PLANES ESTRATÉGICOS

• Plan 2025–2028 de Terapias Avanzadas en el SNS : Aprobado en julio de 2025, este nuevo plan amplía el enfoque a todos los medicamentos de terapia avanzada (MTA), no solo CAR-T, reforzando la equidad, eficiencia y sostenibilidad del sistema.
• Plan de Abordaje de las Terapias Avanzadas (2018) : Documento inicial que organizó el uso de medicamentos CAR-T en el SNS.

MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA (MTA) FINANCIADOS POR EL SNS

• CAR-T industriales
  • Yescarta
  • Kymriah
  • Tecartus
  • Abecma
  • Carvykti
  • Breyanzi
• CAR-T académicos
  • ARI-0001
  • ARI0002h
• MTA no CAR-T
  • Luxturna
  • Zolgensma
  • Hemgenix
  • Libmeldy
• Autorizaciones de uso (AEMPS)
• Medicamentos de fabricación no industrial
  • Acuerdo CISNS sobre condiciones de MTA de fabricación no industrial en el SNS
  • Propuesta precio MTA no industrial SNS-CISNS

CENTROS Y COORDINACIÓN

• Criterios y estándares para la designación de centros CAR-T
  • • Actualización de criterios (Diciembre de 2021)
      • Criterios y estándares designación de centros CAR-T
      • Lista comprobación cumplimiento criterios centros CAR-T
      • Manual Instrucciones Autoevaluación CAR-T
    •  Criterios y estándares designación de centros CAR-T (2019)

• Red de centros designados para el uso de medicamentos CAR-T (actualización 2025)

• • • • Hospital Universitario Reina Sofía en LBDCG, LCM y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital Regional Universitario de Málaga en LBDCG, LCM y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla en LBDCG,LCM Y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital Universitario Virgen del Rocío de Sevilla en LLA en <18 años
      • Hospital Universitario Reina Sofía en LLA en <18 años
      • Hospital Regional Universitario de Málaga en LLA en <18 años

• • • • Hospital Universitario Miguel Servet en LB, MM
      • Hospital Universitario Miguel Servet en LLA en >18 años (Centro asistencial adicional)

• • • • Hospital Universitario Central de Asturias en LB, MM y en LLA en >18 años

• • • • Hospital Universitario Son Espases en LB, MM y en LLA en >18 años
      • Hospital Universitario Son Espases en LLA <18 años

• • • • Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrín en LBDCG, LCM y MM y en LLA en >18 años (Centro con carácter excepcional)

• • • • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla en LBDCG, LCM y MM y en LLA en >18 años

• • • • Complejo Asistencial de Salamanca en LBDCG,LCM Y MM y en LLA en >18 años

• • • • Hospital Clinic de Barcelona en LBDCG,LCM Y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau en LBDCG,LCM Y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital Vall d’Hebrón en LBDCG,LCM Y MM y en LLA en >18 años
      • ICO Hospital Duran i Reynals en LBDCG,LCM Y MM y en LLA en >18 años
      • ICO Hospital Germans Trias i Pujol en LBDCG,LCM Y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital Sant Joan de Deu en LLA en <18 años
      • Hospital Vall d’Hebrón en LLA en <18 años

• • • • Hospital Puerta de Hierro de Majadahonda en LBDCG, LCM y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital Universitario Ramón y Cajal en LBDCG, LCM y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital 12 de Octubre en LBDCG, LCM y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital Universitario La Paz en LBDCG, LCM y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital Universitario Gregorio Marañón en LBDCG,LCM Y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital Universitario La Princesa en LBDCG, LCM y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital del Niño Jesús en LLA en <18 años
      • Hospital Universitario La Paz en LLA en <18 años

• • • • Hospital Clínico Universitario de Valencia en LBDCG,LCM Y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital Universitario i Politècnic La Fe en LBDCG,LCM Y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital Universitario i Politècnic La Fe en LLA en <18 años

• • • • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña en LB, MM y en LLA en >18 años
      • Complexo Hospitalario Universitario de Santiago en LB, MM y LLA en >18 años
      • Complexo Hospitalario Universitario de Vigo Álvaro Cunqueiro en LB, MM y LLA en >18 años
      • Complexo Hospitalario Universitario de Santiago en LLA en <18 años

• • • • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca en LBDCG, LCM y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital Clínico Universitario Morales Meseguer en LBDCG, LCM y MM y en LLA en >18 años
      • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca en LLA en <18 años

• • • • Hospital Universitario de Navarra en LB, MM y LLA en >18 años

• • • • Hospital Universitario Donostia en LB, MM y en LLA en >18 años

• Procedimiento para la derivación de pacientes a los centros designados para la utilización de medicamentos CAR en el SNS
• Designación de centros para MTA no CAR-T (nuevo en el Plan 2025–2028) (en proceso)

PROTOCOLOS Y EVALUACIÓN

• Protocolos clínicos de uso de Terapias Avanzadas
  • Tisagenlecleucel en leucemia linfoblástica aguda de células B
  • Tisagenlecleucel y axicabtagén ciloleucel en linfoma B difuso de células grandes (3ª línea)
  • Brexucabtagén autoleucel en linfoma de células del manto
  • Axicabtagén ciloleucel en el tratamiento de pacientes con linfoma B difuso de células grandes y linfoma B de alto grado (2ª línea)
  • Axicabtagén ciloleucel en linfoma folicular
  • Idecabtagén vicleucel en mieloma múltiple (MM) refractario y en recaída (RR) (4ª línea)
  • Ciltacabtagén autoleucel en mieloma múltiple (MM) en recaída y refractario (RR) (2ª línea)
  • Lisocabtagen maraleucel en linfoma B difuso de células grandes, linfoma de células B de alto grado, linfoma B primario mediastínico de células grandes y LF3B (2ª línea)
  • Lisocabtagen Maraleucel en linfoma folicular (4ª línea)
• Procedimiento para la valoración de solicitudes por el grupo de expertos del SNS
  • Formularios de valoración y  GESTERAV
    • Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LBDCG 3ª línea
    • Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LBPM
    • Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LLA
    • Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LLA>25 años
    • Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LCM
    • Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LBDCG y LBAG B 2º línea
    • Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T 4º línea LF
    • Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T MM 4º línea
    • Formulario para la solicitud de valoración por grupo de expertos CAR-T MM 2ª línea
    • Formulario para la solicitud de valoración por grupo de expertos CAR-T MM 3ª línea
    • Formulario para la solicitud de valoración por grupo expertos CAR-T LBDCGB, LBAG, LBPM y LF3B  2ª línea (Breyanzi®)
    • Formulario para la solicitud de valoración por grupo de expertos CAR-T LF 4ª línea (Breyanzi®)

SEGUIMIENTO DEL PLAN

• Informe de Seguimiento sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas (26 de mayo de 2020)
• Informe de Seguimiento sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas (1 de diciembre de 2020)
• Informe de Seguimiento sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas (1 de junio de 2021)
• Informe de Seguimiento sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas (15 de julio de 2022)
• Informe de Seguimiento sobre el Plan para el Abordaje de las Terapias Avanzadas (19 de noviembre de 2024)
• Informe Anual Terapias Avanzadas 2025 (28 de enero de 2026)